▍来源：同茂顺作者：百合

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1、新药品管理法12月1日已执行，假劣药的4+7、假药最低罚万、产批劣药最低处罚万饮片不合格可以不罚等8种关于假劣药的处罚

2、新药法已施行，涉及法定代表人、主要负责人等人员的十罚

▍12月13日，江西省药品监督管理局发布两个公告南城县建洪中药饮片厂因生产销售劣药淡豆豉、半夏被没收违法所得7.67万元，并处罚款15.37万元，罚没款共计人民币23.04万元。江西制药有限责任公司生产销售“克拉霉素分散片”劣药没收违法所得12.万元，罚款38.万元，罚没款共计人民币51.万元的行政处罚1、案件名称：南城县建洪中药饮片厂生产销售劣药淡豆豉、半夏案主要违法事实：生产销售劣药淡豆豉、半夏行政处罚的具体内容：没收违法所得元，并处罚款元,罚没款共计人民币元。附件：南城县建洪中药饮片厂生产销售劣药淡豆豉、半夏案行政处罚信息公开表

2、案件名称：生产销售“克拉霉素分散片”劣药案

主要违法事实：江西制药有限责任公司生产销售了劣药“克拉霉素分散片”

行政处罚的具体内容：没收违法所得120元，罚款380元，罚没款共计人民币510元的行政处罚

附件：江西制药有限责任公司生产销售“克拉霉素分散片”劣药案行政处罚信息公开表

▍南城县建洪中药饮片厂疑为处罚原因10月25日，国家药监局发布关于83批次药品不符合规定的通告（年第75号），38批次淡豆豉不符合规定，1批次炒淡豆豉不符合规定；详情见同茂顺发现此次公告里有3个批次标示南城县建洪中药饮片厂生产淡豆豉不合格，医院抽检的1个批次、在该厂里抽检2个批次。11月26日，国家药监局发布57批次药品不符合规定的通告，21批半夏类、10批淡豆豉等。详情见同茂顺发现此次公告里有两个批次标示南城县建洪中药饮片厂生产半夏（法半夏）不合格，医院抽检的1个批次、在该厂里抽检1个批次。所以本次的罚款疑为这两次不合格公告。▍如果按照新版《药品管理法》处罚，应该处罚多少？版《药品管理法》第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。从处罚金额可以看出：南城县建洪中药饮片厂是进行2倍的处罚，即按照版《药品管理法》处罚的。江西制药有限责任公司是进行3倍的处罚。根据11月29日，国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（年第号）规定：详情见五、关于药品违法行为查处药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。违法行为发生在12月1日以后的，适用新修订的药品管理法。假设如果违法行为发生在12月1日之后，将如何进行处罚呢？我们来推算以下：如果不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；或者处罚十万元以上五十万元以下的罚款。如果影响安全性、有效性的，该厂违法所得元，不足10万按10万计，按最低10倍的处罚，即：处罚76.万元，加上违法所得元，罚没款共计人民币应为84.万元。

该公司违法所得120元，按最低10倍的处罚，即：处罚1200元，加上违法所得120元，罚没款共计人民币应为.万元。

所以同茂顺在此提醒行业企业或从业者，严把质量关，降低企业运营风险。新版《药品管理法》生产、销售劣药的处罚第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。同茂顺群介绍

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