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▍近日,内蒙古自治区药品监督管理局公布行政处罚信息公开表内蒙古启明中药饮片有限公司生产销售劣药案

主要违法事实:内蒙古启明中药饮片有限公司生产销售的批号为的“淡豆豉”,经检验认定为不符合规定,不符合规定项为“性状”;上述产品生产过程存在直接购入成品分装销售行为,企业未严格按照规定实施《药品生产质量管理规范》

行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定处以罚款;依据第七十八条的规定给予警告。

本人从国家药监局数据库中查询内蒙古启明中药饮片有限公司的认证范围为中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎)***

关于淡豆豉的来源,《中国药典》年版是这样描述的“本品为豆科植物大豆Glycinemax(L.)Merr.的成熟种子的发酵加工品。”试问饮片企业不能直接购买淡豆豉分拣、包装吗?

各位茂友,你怎么看?留言区见。

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