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三省发质量公告,批次药品不合格

64批次药品不合格

12月10日云南药监局发布,年第2期不合格药品质量公告,不合格药品共有48批次,均为中药饮及中药饮片。

不符合规定涉及23个品种:皂角刺(饮片)、(山茱肉)地龙、醋龟甲、山楂、石韦、鸡血藤、僵蚕、山药、枳壳、淡豆鼓、海风藤、金银花、防风、党参、滇金银花、茜草、广藿香、独活、羌活、地骨皮、薄荷、天冬、大黄

不符合规定的项目有23个:性状、鉴别、检查(水分)、检查(灰分)、检查(杂质)、检查(二氧化硫)、检查(重金属)、浸出物、霉斑、含量、炮制

各省质量抽检中中药饮片、中药材不符合规定比率居高不下。随着新修订的《药品管理法》的实施,对不符合规定的药品加大了处罚力度。在这样的大环境下,中药饮片应该严把关质量关。

新法处罚力度:

如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。

生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍,最低罚款万。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

全文如下:

云南省药品监督管理局年第2期不合格药品质量公告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,我省各级药品监督管理部门在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检发现的不合格药品予以公告。

附件:年第2期抽检不合格药品名单

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